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    潔凈室需要檢測的7個基礎項目

    發布時間: 2022-08-13  點擊次數: 3058次

     

    潔凈室需要為藥品GMP車間、電子無塵車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室等提供第三方檢測、調試、咨詢等專業技術服務。博泰小編帶大家了解潔凈室需要檢測的幾個基礎項目有哪些。

     

    一、風速風量換氣次數


    潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。

     

    二、溫濕度 


    潔凈室或潔凈設施溫、濕度測定,通常分為兩個檔次:一般測試和綜合測試。第一個檔次適用于處于空態的交竣驗收測試第二個檔次適用于靜態或動態的綜合性能測試。這類測試適用于對溫度、濕度性能要求比較嚴格的場合。

     

    三、壓差檢測要求

     

    靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行,一直檢測到直通室外的房間。測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可,測管口面與氣流流線平行所測量記錄的數據應精確到 1.0Pa。

     

    四、懸浮粒子


    采樣點一般離地面0.8-1.2m左右,要均勻科學布點,而且要避開回風口。對任何小潔凈室或局部空氣凈化區域,采樣點的數目都不得少于2個,總采樣數可根據面積開2次根求得。最少采樣點數目對應懸浮粒子采樣點數,工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,送風口測點位置離開送風面30cm左右,關鍵設備或關鍵工作活動范圍處可增加測點,每個采樣點一般采樣一次。

     

    五、沉降菌 


    工作區測點位置離地0.8-1.2m左右,將已制備好的培養皿置于采樣點,打開培養皿蓋,使其暴露規定的時間,再將培養皿蓋上,將培養皿放于恒溫培養箱中培養,時間不少于48小時,每批培養基應該有對照實驗,檢驗培養基是否污染。

     

    六、噪聲


    測量高度距離地面約1.2米,潔凈室面積在15平方以下者,可只測室中心1點;面積在15平方米以上,還應再測對角4點,距側墻各1米,測點朝向各角。

     

    七、照度


    測點平面離地面0.8米左右,按2米間距布點,30平方米以內的房間測點距邊墻0.5米,超過30平方米的房間測點距離墻面1米。

     

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